5至11岁儿童也快能打疫苗了辉瑞曝获批准可能时间点

中时电子报 2021-08-31 12:24:43

美国食品暨药物管理局（FDA）前局长、现任辉瑞董事的高特里布昨（30）日表示，美国FDA可望于今年秋末或初冬，批准让5至11岁孩童施打辉瑞/BNT疫苗的紧急使用授权。

辉瑞董事高特里布（Scott Gottlieb）昨日接受美国财经媒体CNBC专访时表示，BNT疫苗有关5至11岁孩童的临床试验结果有望在9月出炉，辉瑞也将在当月提交数据给FDA，最迟也可能延至10月才提交。

他说如果FDA依照一般的审理流程，也就是4至6周的审查期，BNT疫苗有可能在今年秋末或初冬获得紧急使用授权（EUA）。

FDA在23日批准BNT疫苗的药证，使得BNT成为第一个、也是至今唯一一支获得药证的新冠疫苗，不过FDA仍只授权16岁以上民众施打，12至15岁青少年在紧急情况下也可施打。另外，莫德纳疫苗也在6月申请12至17岁青少年的紧急使用授权。

孩童接种疫苗将是美国对抗新冠病毒的重要一步，尤其今年秋天，美国学童将返回校园上课。

上周美国儿童新冠住院数创新高，平均每日新增303人因染疫送医。

高特里布也坦承，FDA有可能因为拉长实验观察期至3至6个月，而延后批准5至11岁孩童接种BNT疫苗的紧急使用授权，不过他也认为，如果Delta变异株加重疫情，导致儿童染疫数目持续攀升，可能会让主管机关面临更多压力，进而提前批准EUA。

关于5岁以下幼儿接种BNT疫苗的临床试验，高特里布指出最快11月数据才会出炉，他说这个年龄层的接种剂量会比5至11岁孩童还低。

5至11岁儿童也快能打疫苗了 辉瑞曝获批准可能时间点

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